Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Team Leader fรผr den Bereich Validierung und Qualifizierung am Standort Hamburg. Diese Position bietet Ihnen die Mรถglichkeit, ein Schlรผsselteam innerhalb eines innovativen pharmazeutischen Unternehmens zu fรผhren.
Ihre Aufgaben:
- Fรผhrung des Teams zur Planung und Durchfรผhrung von qualitรคtsrelevanten Prozessen
- Erstellung von User Requirements Specifications, GMP-Risikoanalysen und Qualifizierungsplรคnen (DQ-IQ-OQ-PQ)
- Koordination der Aktivitรคten rund um Anlagenqualifikation sowie รberwachungsverantwortlichkeiten
- Erarbeitung wichtiger Dokumente wie User Requirements Specifications bis hin zu GMP-Risikoanalysen
- Unterstรผtzung bei Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierungen
- Teilnahme an GMP-Inspektionen und Audits
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar) oder
einschlรคgige Berufsaus- und -weiterbildung
- Erfahrungen im Umfeld der Pharmaindustrie speziell bezogen auf das Feld der Validierung/Qualifizierung.
- Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung/Validierung von computergestรผtzten Systemen (CSV), Reinrรคumen
und Mehrzweck-Anlagen sind von Vorteil aber nicht zwingend erforderlich
- Sehr gute Deutschkenntnisse sind erforderlich ebenso eine sehr gute Ausdrucksweise in Englisch sowohl schriftlich als auch mรผndliche Kommunikationsfรคhigkeit gehรถrt dazu.
- Wir legen Wert auf selbststรคndige Arbeitsmethodik mit genauer Zielorientierung kombiniert mit Organisationstalent.
Wenn Sie bereit sind diese herausfordernde Rolle anzunehmen und unser Unternehmen proaktiv voranzubringen, dann freuen wir uns darauf Ihre Bewerbungsunterlagen entgegennehmen dรผrfen!
